Er polyakrylamid FDA godkjent?

Polyakrylamid (PAM) er en syntetisk polymer som er mye brukt i forskjellige industrielle og biomedisinske anvendelser, inkludert vannbehandling, landbruk, kosmetikk og til og med matprosessering. Gitt det brede spekteret av bruk, oppstår det ofte spørsmål om dens sikkerhet og myndighetsgodkjenning, spesielt av USAs Food and Drug Administration (FDA).

Hva er polyakrylamid?
Polyakrylamid er laget av akrylamidmonomerer, som er polymerisert til langkjedede molekyler. Mens akrylamid i seg selv er et kjent nevrotoksin og potensielt karsinogen, regnes polyakrylamid i dens polymeriserte form som langt mindre giftig, spesielt når gjenværende monomerinnhold holdes på et minimum.

Polyakrylamid brukes typisk som flokkulant i vannbehandling, et fortykningsmiddel i kosmetikk og en stabilisator i forskjellige industrielle prosesser. Dets vannløselige og geldannende egenskaper gjør det verdifullt i mange formuleringer.

FDA -godkjenning og forskrifter
Polyakrylamid i seg selv er ikke "FDA-godkjent" som et medikament- eller mattilsetningsstoff, men det er regulert av FDA for visse indirekte bruksområder. Slik er det:

1. Matkontaktapplikasjoner
FDA tillater bruk av polyakrylamid i visse matkontaktapplikasjoner under 21 CFR §173.5, som tillater polyakrylamid som flokkulant i behandlingen av visse matvarer, for eksempel sukker og juice. Imidlertid er denne bruken tett regulert, spesielt når det gjelder gjenværende akrylamidinnhold, som må være under spesifiserte grenser (vanligvis 0,05% eller mindre).

2. Kosmetikk
Polyakrylamid brukes også i kosmetiske produkter, for eksempel fuktighetskrem, anti-aging kremer og hårprodukter, som et fortykningsmiddel og bindemiddel. Selv om FDA ikke "godkjenner" kosmetiske ingredienser (bortsett fra fargestoffer), regulerer den kosmetikk under Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Dette betyr at polyakrylamid kan brukes i kosmetikk så lenge det er trygt og riktig merket.

Det er viktig at FDA og COSMetic Ingredate Review (CIR) -panelet har uttalt at polyakrylamid er trygt i kosmetikk når den er formulert for å begrense akrylamidmonomerrest til ekstremt lave nivåer (typisk under 0,1 ppm i Europa, lignende terskler i USA).

3. medisinsk utstyr og legemidler
Polyakrylamidbaserte hydrogeler og derivater kan brukes i visse medisinske utstyr, for eksempel kontaktlinser eller medikamentleveringssystemer. I disse tilfellene kan polyakrylamid være en del av et produkt som blir gjennomgått eller godkjent av FDA, men polyakrylamid i seg selv er ikke uavhengig "godkjent" - det endelige produktet gjennomgår FDA -evaluering for sikkerhet og effektivitet.

Sikkerhetshensyn
Den primære bekymringen med Polyakrylamid Bruk er den potensielle tilstedeværelsen av ureagert akrylamidmonomer, som kan utgjøre betydelig helserisiko. Produsenter må sørge for at restnivåene holdes ekstremt lave gjennom rensing og kvalitetskontrollprosesser. Reguleringsbyråer som FDA, European Food Safety Authority (EFSA) og andre overvåker og setter strenge grenser for akrylamidinnhold i PAM-holdige produkter.

Sammendrag
Polyakrylamid er ikke FDA-godkjent i en frittstående forstand, men bruken er tillatt og regulert av FDA i spesifikke applikasjoner, spesielt:

Som en prosesseringshjelp i matproduksjon (med restmonomerbegrensninger)

I kosmetikk (når det er formulert med minimal akrylamidrest)

Som en del av medisinsk utstyr eller medikamentleveringssystemer (når de blir evaluert som en del av et komplett produkt)

Bruk